- Identificación del producto
- Identificación del peligro
- Composición/información sobre los componentes
- Primeros auxilios
- Medidas de lucha contra incendio
- Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental
- Manipulación y almacenamiento
- Controles de exposición/protección personal
- Propiedades físicas y químicas
- Estabilidad y reactividad
- Información toxicológica
- Información ecológica
- Información relativa a la eliminación
- Información relativa al transporte
- Información sobre la reglamentación
- Otras informaciones
- Identificación del producto
En esta sección se brinda la siguiente información:
- El nombre de la sustancia, o de la mezcla, el nombre comercial o la denominación de la mezcla.
- Otros identificadores tales como nombres comerciales, nombres alternativos, números CE y CAS o números de clasificación con arreglo al anexo VI del Reglamento CLP.
- Los usos a los que está destinado la sustancia química y los usos desaconsejados.
- Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad.
- Teléfono de emergencia.
Número de registro
Puede utilizar los números de registro para acceder a más información sobre los solicitantes de registro y sobre la sustancia. En la sección de «Información sobre sustancias químicas» (https://echa.europa.eu/information-on-chemicals) del sitio web de la ECHA, puede efectuar una búsqueda utilizando el número de registro. Ello confirmará que ha registrado la sustancia, ya sea a título individual o como miembro de un registro conjunto.
Si el número de registro termina con «-0000», se tratará del solicitante de registro principal. El que los cuatro últimos dígitos sean «-XXXX» significa que se desea mantener la confidencialidad del solicitante de registro, lo que suele suceder en los casos en que un proveedor suministra sustancias procedentes de diversos solicitantes de registro. La búsqueda también indica si el número de registro proporcionado todavía está activo, aparte de otra información.
El proveedor deberá comunicar el número de registro a los integrantes de los segmentos inferiores de la cadena de suministro. Si no consta ningún número de registro en la ficha de datos de seguridad, ello indicará que la sustancia está exenta de los requisitos de registro o que aún no se ha registrado.
Si sospecha que su proveedor debería haber registrado la sustancia, le recomendamos que se ponga en contacto de inmediato con él para que lo compruebe. Las sustancias que no se hayan registrado deben someterse a una comprobación exhaustiva, al objeto de confirmar que están autorizadas para su uso en Europa. También puede considerar la posibilidad de ponerse en contacto con la autoridad encargada de velar por el cumplimiento de la normativa.
Identificar el producto
El identificador del producto de una sustancia o mezcla se proporcionará según se especifica en el artículo 18 del Reglamento CLP. Las normas correspondientes se describen pormenorizadamente en la Orientación sobre la elaboración de fichas de datos de seguridad y difieren en gran medida en función de que se trate de una sustancia o de una mezcla.
En el caso de las mezclas, se deberá proporcionar el nombre o la denominación comercial e información adicional sobre sus componentes.
2. Identificación del peligro
Este apartado contiene la siguiente información:
- La clasificación de peligro de la sustancia química.
- El modo en que debe etiquetarse la sustancia química (pictogramas de peligro, indicaciones de peligro y consejos de seguridad).
- Cualquier información sobre peligros adicional que no se tenga en cuenta en la clasificación y, en su caso, por qué se trata de una sustancia PBT o mPmB.
La información sobre clasificación y etiquetado consignada aquí debe ser coherente con la que figure en las etiquetas de la sustancia o mezcla química en cuestión. En caso contrario, póngase en contacto con su proveedor para informarle y confirmar qué información es aplicable.
Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Sustancias: Si ha notificado la información sobre la sustancia al Catálogo de clasificación y etiquetado clasificación, la clasificación indicada en la SDS debe ser la misma que la proporcionada en su notificación y atenerse a las disposiciones del Reglamento CLP.
Mezclas: La clasificación se indica con arreglo al Reglamento CLP. Sin embargo, en el caso de las mezclas comercializadas antes del 1 de junio de 2015, se establece una fase transitoria, que concluirá el 1 de junio de 2017, con arreglo a la que las mezclas que se atengan a lo dispuesto en la Directiva sobre preparados peligrosos podrán mantenerse en el mercado sin necesidad de volver a etiquetarlas o envasarlas. A modo de alternativa, el procedimiento empleado para obtener la clasificación de la mezcla podría incluirse en esta sección.
Otros peligros
Deberá proporcionar aquí cualquier información adicional sobre los peligros que no se tenga en cuenta para la clasificación, incluido, en su caso, si se trata de una sustancia PBT o mPmB.
Tal información podrá aportarse en forma de declaraciones tales como: «Puede formarse una mezcla de polvo y aire explosiva si se dispersa», «Riesgo de ceguera en caso de ingestión del producto» o «La evaluación de esta sustancia determina que no es PBT ni mPmB».
3. Composición/información sobre los componentes
Análisis detallado para destinatarios
Si la sustancia o mezcla está clasificada como peligrosa según lo definido en el Reglamento de clasificación, etiquetado y envasado (CLP), los ingredientes peligrosos o impurezas se presentarán en un cuadro en el que se indique el nombre químico y el número CE y/o CAS. Si se dispone de él, también se incluirá el número de registro.
Si se ha autorizado un nombre químico alternativo con arreglo al Reglamento de clasificación, envasado y etiquetado (CLP) (o a la Directiva sobre preparados peligrosos antes del 1 de junio de 2015), aquel podrá utilizarse para una sustancia en una mezcla.
En cuanto a las mezclas, deberá describirse la clasificación de las sustancias constituyentes.
Análisis detallado para proveedores
- Sustancias
Tenga en cuenta que, aunque solo deben mencionarse las impurezas que contribuyan a la clasificación, podría ser de utilidad para sus clientes incluir información sobre todas ellas (aunque no contribuyan a la clasificación) y sobre su concentración (o los rangos de esta).
- Mezclas
En el caso de las mezclas, deberá proporcionar la concentración (o los rangos de concentración) y la clasificación de todas las sustancias que cumplan los criterios de clasificación y de aquellas que no cumplan tales criterios y presenten ciertos peligros o superen determinadas concentraciones (según se describe en el texto legislativo). Además, podrá elegir la inclusión en la lista de todas las sustancias presentes en la mezcla, al objeto de ayudar a sus clientes.
4. Primeros auxilios
Este apartado contiene la siguiente información:
- Las medidas de primeros auxilios que deben adoptarse en caso de exposición accidental al producto químico.
- Los síntomas y los efectos de la exposición.
- Indicaciones sobre si es necesario ofrecer atención médica de urgencia o especial (antídotos o supervisión médica) o adoptar otras medidas (equipos de protección personal para los encargados de dispensar los primeros auxilios).
Las medidas de primeros auxilios deben describirse de manera que puedan ser comprendidas y ejecutadas por una persona lega y ser coherentes con las medidas de precaución.
Es útil llevar consigo la ficha de datos de seguridad cuando se pretende obtener atención médica después de una exposición accidental al producto químico. Podría proporcionarse información adicional destinada específicamente a personal médico en un epígrafe titulado «Notas para el médico». La información aquí facilitada puede contener terminología médica especial que puede ser difícil de entender para el personal no médico.
5. Medidas de lucha contra incendio
Esta sección contiene la siguiente información:
- Las medidas de extinción de incendios de aplicación en caso de un incendio en el que esté presente el producto químico.
- Los posibles peligros derivados del producto químico en caso de incendio (a saber, productos de combustión peligrosos o riesgos de explosión de nube de vapor).
Esta sección también puede contener información específica para los servicios de extinción de incendios, incluido el equipo de protección especial que deba utilizarse.
6. Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental
En esta sección se ofrecen recomendaciones sobre cómo tratar las fugas o los derrames accidentales de productos químicos para prevenir o minimizar los posibles efectos adversos. Las recomendaciones se refieren a los siguientes aspectos:
- Contención, recuperación y métodos de limpieza.
- Precauciones personales que habrán de adoptarse en el curso de las acciones correspondientes.
Esta sección puede remitir a las secciones: controles de exposición/protección personal y Información relativa a la eliminación de los productos, para evitar la repetición de información pertinente en caso de posibles vertidos accidentales. Si se hace referencia a otras secciones, estas habrán de cumplimentarse de manera adecuada.
7. Manipulación y almacenamiento
En esta sección se proporciona información sobre cómo manipular y almacenar los productos químicos en condiciones de seguridad, con el fin de evitar incidentes potencialmente peligrosos. La información es adecuada a los usos y a las propiedades de la sustancia química. Debe ser coherente con cualquier escenario de exposición facilitado.
Los consejos en materia de prácticas de manipulación segura pueden referirse a los siguientes aspectos:
- Contención y medidas de prevención de incendios y generación de polvo y aerosoles.
- Prevención de peligros debidos a la incompatibilidad de sustancias o mezclas.
- Reducción de la liberación de la sustancia o la mezcla en el medio ambiente, por ejemplo, evitando los vertidos o manteniendo el producto alejado de los desagües.
- Adopción de buenas prácticas de higiene en el trabajo.
8. Controles de exposición/protección personal
En esta sección se proporciona información importante sobre valores límite de exposición y medidas de control de la exposición. La información se adecua a las propiedades de los productos químicos y a todos los usos previstos.
- Parámetros de control
Se facilitarán siempre los límites de exposición relativos a trabajadores, consumidores y al medio ambiente, según proceda. Se incluirán los valores límite de exposición profesional (LEP), los niveles sin efecto derivado (DNEL), las concentraciones previstas sin efecto (PNEC), etc.
- Controles de la exposición
Se describirán las medidas adoptadas para gestionar los riesgos y garantizar el uso seguro de los productos químicos, lo que comprenderá tanto los controles técnicos como las medidas de protección personal. Las medidas están destinadas a reducir la exposición de los trabajadores y del medio ambiente hasta alcanzarse un nivel seguro.
Los controles de exposición son las medidas de protección que deben tomarse durante el uso de la sustancia o mezcla para reducir la exposición del trabajador y del medio ambiente hasta alcanzarse un nivel seguro. Entre ellas cabe citar:
-Controles técnicos apropiados.
-Equipos de protección personal (incluidas especificaciones detalladas como el tiempo de penetración o referencias a normas CEN pertinentes).
-Controles de exposición medioambiental.
9. Propiedades físicas y químicas
En esta sección se ofrece información sobre:
- Las propiedades físicas y químicas básicas de la sustancia química o la mezcla (tales como la apariencia, el olor, el pH, el punto de ebullición, etc.) que son pertinentes para la clasificación y para los peligros.
- Propiedades físicas y químicas que no son pertinentes o con respecto a las que no se dispone de información y el motivo de dicha carencia.
Se debe revisar que la descripción (estado físico y apariencia) del material sea la misma que la del material que se está usando. De no ser así, se puede tener una HDS incorrecta o puede ocurrir que el material sea viejo o se haya descompuesto durante su manejo y almacenamiento. En cualquier caso, la información de la HDS puede no aplicar, por lo que se deberá buscar ayuda adicional.
El resto de la información de esta sección se usa para ayudar a determinar las condiciones bajo las cuales el material puede ser peligroso. Los técnicos usan esta información para desarrollar procedimientos específicos para una área de trabajo determinada con el fin de controlar la exposición, almacenamiento, manejo, limpieza de derrames, etc.
10. Estabilidad y reactividad
En esta sección se encuentra información sobre:
11. Información toxicológica
La información de este apartado está destinada principalmente a profesionales médicos, profesionales de la seguridad y salud en el trabajo y toxicólogos y ofrece información detallada sobre:
- Las posibles vías de exposición.
- Los síntomas provocados por las características físicas, químicas y toxicológicas de la sustancia, la mezcla y/o el subproducto conocido.
- Los efectos adversos inmediatos o retardados, incluidos los efectos crónicos producidos por una exposición a corto y largo plazo.
Debería incluir asimismo una descripción del modo en que el producto químico se ha sometido a ensayo para determinar los peligros para la salud asociados y los resultados de tal ensayo.
- Análisis para destinatarios
Compruebe que la información de esta sección es compatible con la clasificación y con otras secciones de la ficha de datos de seguridad según lo indicado en los puntos clave.
- Análisis para proveedores
La información relativa a las diferentes clases de peligro debe consignarse de forma clara y separada. También debe indicarse la ausencia de datos y aportarse una justificación al respecto.
12. Información ecológica
Este apartado contiene la siguiente información:
- Los efectos de los productos químicos en el medio ambiente si se liberan.
- Qué sucede con el producto químico después de su emisión al medio ambiente (su destino final en el medio ambiente).
- El modo en que el producto químico se ha sometido a ensayos de toxicidad, persistencia y degradabilidad, potencial bioacumulativo y movilidad en el suelo, junto a los resultados de los ensayos.
- Los resultados de una evaluación PBT y mPmB, si se ha llevado a cabo en el marco de una valoración de la seguridad química.
Esta información puede ser útil para la gestión de los vertidos y para evaluar las prácticas de tratamiento de residuos, el control de los vertidos, las medidas en caso de vertido accidental y el transporte.
13. Información relativa a la eliminación
En este apartado se encuentra la siguiente información:
- La adecuada gestión de residuos relativa a la sustancia o mezcla.
- Los métodos de tratamiento apropiados de los residuos de sustancias o mezclas.
Si es probable que los residuos incluyan envases contaminados, también debería facilitarse asesoramiento sobre métodos de tratamiento de envases contaminados, según proceda.
14. Información relativa al transporte
15. Información sobre la reglamentación
Este apartado contiene la siguiente información:
- La legislación sobre seguridad y salud y sobre medio ambiente específica del producto químico que no esté indicada ya en la SDS.
- Si se ha llevado a cabo una valoración de la seguridad química (VSQ).
Entre la legislación pertinente puede incluirse cualquier información nacional y/o regional de índole reglamentaria sobre el producto químico correspondiente a los lugares donde se esté comercializando, así como la legislación de la Unión relativa a los trabajadores jóvenes o las trabajadoras embarazadas, a la protección fitosanitaria y los biocidas, la Directiva marco del agua, etc.
Al llevarse a cabo una VSQ relativa a sustancias peligrosas sujetas a registro en cantidades anuales de 10 o más toneladas, el solicitante de registro también deberá elaborar los escenarios de exposición en el marco de su valoración.
16. Otras informaciones
La información pertinente que no se haya incluido en las secciones anteriores se proporcionará en este apartado, esto podría incluir:
- Cambios con respecto a la anterior versión de la SDS. Si necesita una explicación sobre los cambios, póngase en contacto con su proveedor.
- Una explicación de cualesquiera abreviaturas y acrónimos utilizados.
- Las referencias bibliográficas y las fuentes de datos principales.
- En el caso de las mezclas, el procedimiento utilizado para obtener la clasificación.
- Frases de riesgo, indicaciones de peligro, frases de seguridad y/o medidas de precaución (número y texto completo) pertinentes.
- Asesoramiento sobre formación para quienes manipulen el producto químico.
- Un cuadro sinóptico o un índice del contenido de los escenarios de exposición adjuntos.
